Χρήσιμο Υλικό
Έντυπο υλικό
Οι ενέργειες και η υποβολή εγγράφων απαραίτητων για την έγκριση του ερευνητικού έργου από την ΕΗΔΕρ ανά κατηγορία έργου, κατατίθενται ως ακολούθως:
Έντυπα | Κλινική μελέτη | Μελέτη με ερωτηματολόγια | Εργαστηριακή μελέτη | Μελέτη περίπτωσης (Case Report) | Μελέτη αρχειακού υλικού | Μελέτη αρχειακού υλικού που αφορά σε ερωτηματολόγια & ακτινογραφίες |
---|---|---|---|---|---|---|
Αίτηση | x | x | x | x | x | x |
Πρωτόκολλο | x | x | x | x | ||
Δελτίο Συγκατάθεσης | x | x | ||||
Ερωτηματολόγια | x | |||||
Υπεύθυνη Δήλωση για ανώνυμη συλλογή υλικού (όπου απαιτείται) | x | x | ||||
Έντυπο ενημέρωσης συγκατάθεσης για χρήση φωτογραφίας/ιών (όπου απαιτείται) | x | |||||
Υπεύθυνη Δήλωση για αρχειακό υλικό (όπου απαιτείται) | x | x | x | |||
Εγκριτική απόφαση από άλλο φορέα (όπου απαιτείται) | x | x |
Κλινική μελέτη, ιατρικοί φάκελοι ασθενών, ακτινογραφίες ασθενών, χρήση φωτογραφίας ασθενών, μελέτη με ερωτηματολόγια, βιολογικά, ιστολογικά δείγματα κ.λπ.:
- Αίτηση για έγκριση ερευνητικού προγράμματος
- Ερευνητικό πρωτόκολλο
- Δελτίο Συγκατάθεσης για συμμετοχή σε έρευνα
- Ερωτηματολόγια (όπου απαιτούνται)
- Εγκριτική απόφαση από άλλο φορέα (όπου απαιτείται)
- Υπεύθυνη δήλωση για ανώνυμη συλλογή υλικού (όπου απαιτείται)
- Έντυπο ενημέρωσης συγκατάθεσης για χρήση φωτογραφίας (όπου απαιτείται)
Εργαστηριακή μελέτη στην οποία δεν εμπλέκονται άμεσα ασθενείς (π.χ. εκμαγεία, εργαστηριακή μελέτη σε βιολογικό υλικό όπως σάλιο, εξαγμένα δόντια κ.λπ.)
- Αίτηση για έγκριση ερευνητικού προγράμματος
- Ερευνητικό πρωτόκολλο
- Υπεύθυνη δήλωση για ανώνυμη συλλογή υλικού (όπου απαιτείται)
Μελέτη περίπτωσης (case report) & μελέτη αρχειακού υλικού
- Αίτηση για έγκριση ερευνητικού προγράμματος
- Υπεύθυνη δήλωση για αρχειακό υλικό
Μελέτη αρχειακού υλικού που αφορά σε ερωτηματολόγια & ακτινογραφίες:
- Αίτηση για έγκριση ερευνητικούς προγράμματος
- Ερευνητικό πρωτόκολλο (μέγιστης έκτασης μίας (1) σελίδας)
- Υπεύθυνη δήλωση για αρχειακό υλικό
Χρήσιμο υλικό:
- Αίτηση για έγκριση ερευνητικού προγράμματος [Αρχείο Microsoft Word]
- Αίτηση παροχής δεδομένων από τον Ηλεκτρονικό Φάκελο Ασθενών [Έντυπο 4]
(συμπληρώνεται για την εξαγωγή και χορήγηση δεδομένων) - Ερευνητικό πρωτόκολλο [Αρχείο Microsoft Word]
- Δελτίο Συγκατάθεσης για συμμετοχή σε έρευνα [Αρχείο Microsoft Word]
- Υπεύθυνη Δήλωση για ανώνυμη συλλογή υλικού [Αρχείο Microsoft Word]
- Έντυπο ενημέρωσης συγκατάθεσης για χρήση φωτογραφίας/ιών [Αρχείο Microsoft Word]
- Υπεύθυνη Δήλωση για αρχειακό υλικό [Αρχείο Microsoft Word]
- Κλινική έρευνα με ιατροτεχνολογικά προϊόντα [Στην ιστοσελίδα του ΕΟΦ παρέχονται όλες οι σχετικές πληροφορίες ]